Comments on guidelines

Comments on Data Monitoring Committees issues

Submission of comments on 'Questions and answers on Data Monitoring Committees issues’

(EMA/492010/2018) (2019)

Comments on Data Monitoring Committees issues

Transparency of the “Functional specifications for the EU portal and EU database to be audited"

Submission of comments on 'Draft proposal for an addendum, on transparency, to the “Functional specifications for the EU portal and EU database to be audited"'
(EMA/42176/2014) (2015)

EUFEMED comments on Addendum to EMA_4217

Dermal Response Score System

Statement of Arbeitsgemeinschaft Angewandte Humanpharmakologie (AGAH):

Dermal Response Score EMA/CPMP/EWP/280/96 Corr1, Appendix I (2015)

Comments Scoring System_MR guideline

Strategies to identify and mitigate risks for first-in-human and early clinical trials

Submission of comments on 'Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human and early clinical trials with investigational medicinal products'
(EMA/CHMP/SWP/28367/07 Rev. 1) (2017)

EMA-CHMP-SWP-28367-07-rev1_comments_AGAH

Risk proportionate approaches in clinical trials

Comment to consultation document: risk proportionate approaches in clinical trials (2016)

Comment to Consultation Document: Low Risk Studies

Entwurf eines Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

Stellungnahme der Arbeitsgemeinschaft Angewandte Humanpharmakologie (AGAH e.V.) zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit:
Entwurf eines Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (2016)

Stellungnahme der AGAH zum Referentenentwurf

Strahlenschutzgesetz

Stellungnahme der Arbeitsgemeinschaft Angewandte Humanpharmakologie (AGAH e.V.) zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, Bau und Reaktorsicherheit, RSII1:
Strahlenschutzgesetz (2016)

Stellungnahme der AGAH zum Referentenentwurf Strahlenschutzgesetz

Modernisierung des Strahlenschutzrechts

Gemeinsame Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit:
Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts (2018)

Gemeinsame Stellungnahme Verordnung Strahlenschutz