Die Deutsche Arbeitsgemeinschaft für Humanpharmakologie (AGAH e.V.) und die Association Francaise de Pharmacologie Translationelle (AFPT) entwickeln in Zusammenarbeit mit der European Federation for Exploratory Medicines Development (EUFEMED) und ihren weiteren Mitgliedsgesellschaften einen modularen Ausbildungskurs in Humanpharmakologie, der zu Qualifikationen auf Zertifikats- und Diplomebene führt.
Die Ausbildungskurse richten sich an Ärzte, biopharmazeutische Wissenschaftler und Angehörige der Gesundheitsberufe, die in der frühen Phase der klinischen Forschung tätig sind, und eignen sich auch für Prüfärzte, die die Rolle des Hauptprüfers für First in Human (FIH)-Studien übernehmen wollen.
Derzeit sind 3 Module verfügbar:
- Modul 1: Einführungskurs in die Entwicklung von Prüfpräparaten
- Modul 2: Nichtklinische Sicherheit / Klinische Sicherheit / Pharmakovigilanz
- Modul 3: Regulatorische Fragen / Ethik / GxP / Qualitätssicherung
Die Kursinhalte wurden aus dem Lehrplan des PharmaTrain-Diploms / MSc in Pharmaceutical Medicine / Medicines Development Sciences abgeleitet und sind auf diesen abgestimmt. PharmaTrain ist eine Non-Profit-Organisation, die die Qualität von Kursen im biopharmazeutischen Sektor bewertet. Der PharmaTrain-Lehrplan wurde auf seine Anwendbarkeit und Relevanz für die Ausbildung in Humanpharmakologie geprüft und angepasst. EUFEMED hat eine Faculty aus erfahrenen Dozentinnen und Dozenten aus ihren Mitgliedsverbänden und aus eingeladenen Gästen zusammengestellt.
Mit freundlichen Grüßen
AGAH-Vorstand und AGAH-Projektgruppe 'European Human Pharmacology Training'
