Bisherige Veranstaltungen

INFORMATION This is the first of four 2023-2024 EUFEMED webinars. Register for all four now and pay only for three webinars. Dates for the other 3 webinars will be announced in September. EUFEMED’s Innovation Club […]

-PLÄTZE VORHANDEN-    

Videokonferenzanwendung: Microsoft Teams Sprache: Deutsch

»Mastering the New Time Pressure on Human Pharmacology«

Under the auspices of AGAH (Arbeitsgemeinschaft für Angewandte Humanpharmakologie e.V.)  

This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. The training of several days provides a concise overview on safety in Human Pharmacology / Translational Medicine spanning from non-clinical […]

89th Annual Meeting of the German Society for Experimental and Clinical Pharmacology and Toxicology (DGPT)

INTRODUCTION and Learning Outcomes This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of several days provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine […]

Online Christmas lecture: The (early) clinical development of new analgesics: the point of view of a pain clinician.

Reporting obligations under the Clinical trial Regulation: SUSARS, Serious Breaches, Summary of Trial Results and Lay Summary of trial results via CTIS

Kurs ausgebucht – Warteliste

Submitting an application for a CTA and what do sponsors from outside the EU need to consider

»TARGET-POPULATION DRIVEN DRUG DEVELOPMENT – CONTRIBUTION OF EARLY PHASES / CHALLENGES FOR EARLY PHASES / INPUT OF EARLY PHASES«

-Ankündigung-    

This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. The training of several days provides a concise overview on safety in Human Pharmacology / Translational Medicine spanning from non-clinical […]

Plattform: Microsoft Teams Sprache: Deutsch

88th Annual Meeting of the German Society for Experimental and Clinical Pharmacology and Toxicology (DGPT)

VORANKÜNDIGUNG

Aktuelle Trends und regulatorische Neuigkeiten in der Studiendurchführung, online Web-Seminar    

Kurs ausgebucht. Warteliste aktiv. Bitte Registrierungsform verwenden!

Plattform: Microsoft Teams

Kurs ausgebucht. Warteliste aktiv. Bitte Registrierungsform verwenden!

Plattform: Microsoft Teams

-KURS AUSGEBUCHT-    

Plattform: Microsoft Teams

Das 29th AGAH Annual Meeting wird in Verbindung mit der EUFEMED Konferenz (digital) stattfinden.

Plattform: Microsoft Teams

6. German Pharm-Tox Summit 2021 (virtuell)

Therapeutic innovation in the dermatology space is continuing to grow at an ever-increasing rate and this has propelled a rising development in the awareness of the pathophysiology of skin conditions. In turn, there is an increasing […]

Plattform: Microsoft Teams

The Sustainable Development Goals: impact on our business and your job

INTRODUCTION and Learning Outcomes This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of several days provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine […]

Controlled Human Infection Challenge Studies involve the deliberate infection of healthy volunteers to support clinical vaccine development, These studies have been successfully conducted in the past, for example for malaria. This webinar will discuss: – […]

Mit Beginn der praktischen Umsetzung der neuen EU Clinical Trial Regulation (voraussichtlich im Frühjahr 2022) sind auch zu allen early phase clinical trials laienverständliche Zusammenfassungen der Studienergebnisse zu erstellen. Innerhalb von 12 Monaten nach Studienende […]

»TARGET-POPULATION DRIVEN DRUG DEVELOPMENT – CONTRIBUTION OF EARLY PHASES«

We also refer to  Part II

How to interprete an investigator’s brochure for meaningful risk assessment Veranstaltungsort: GSI, Bonn

„Clinical goes digital“- Aktuelle Trends in der Studiendurchführung

The 28th AGAH Annual Meeting 2019 will take place in conjunction with the EUFEMED Conference   The two-day meeting will include a mixture of focused scientific sessions, interactive workshops and open forum panel discussions. Two […]

Presentations and associated discussions of this year’s meeting will focus on the following topics: Insight in chronobiology and its impact on PK/PD and drug development Make man transparent: application of imaging techniques in biodistribution and […]

This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of several days provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine spanning from non-clinical pharmacology […]

Dear colleagues and friends, It is our great honor and pleasure to welcome you to the 4th German Pharm-Tox Summit from 25–28 February 2019 in Stuttgart. Traditionally, this is a joint conference organised and held […]

This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of several days provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine spanning from non-clinical pharmacology […]

AGAH-Workshop on the implementation of TRANSLATIONAL APPROACHES to support dose selection and dose escalation schemes in early clinical trials

You do not necessarily want to become a Biostatistician but you always wanted to understand a bit better the concepts and principles of biostatistics in clinical trials. If this is true, this workshop is the […]

Disruptive or Constructive?

AHPPI is one of the founding associations of EUFEMED. EUFEMED members through their national society are offered a significant discount. The latest version of the programme can be found on www.ahppi.org.uk/cms/meetings/annual-meeting-2018

  Pharmacokinetics – prerequisite and at the same time “door opener” for understanding pharmacology! This workshop, developed by experienced specialists from industry, CRO and consultancy, offers an entrée to physiological background, measures and characteristics of […]

takes place on May 3 to 5 in Lenzkirch-Saig (Schwarzwald). The registration for the meeting is now open and takes place exclusively via the following link: www.pkpd-expertentreffen.de. All further information including the agenda and the differentiated registration […]

We are most happy to invite you to the AGAH Annual Meeting in April 2018 in Munich. The conference will focus on how to predict as well as on how to prevent adverse drug reactions […]

  The Club Phase 1 is pleased to announce you our annual meeting. This meeting is scheduled on April 5th at the “Maison de la Chimie” in Paris with a PBPK symposium on April 4th. […]

First-in-human trials – what you need to know. 28.2.2018 in Göttingen Introduction This workshop addresses young scientists working in basic pharmacological research and other colleagues involved in biomedical research who would like to know more […]

3rd German Pharm-Tox Summit – a joint meeting: 84rd Annual Meeting of the German Society for Experimental and Clinical Pharmacology and Toxicology (DGPT) and 20th Annual Meeting of Association of Clinical Pharmacology (VKliPha).With contribution of […]

Introduction and Learning Outcomes This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of several days provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine […]

An introduction into the principles and strategies for PK/PD and BA/BE studies in healthy subjects and patients. Also in early phase trials the ultimate goal of Clinical Data Management is to assure that data structure, […]

This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of several days provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine spanning from non-clinical pharmacology […]

Als Fortsetzung des AGAH Diskussionsforums vom 11.11.2016, wollen wir uns mit dieser Veranstaltung einstellen auf die praktische Umsetzung der revidierten „Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human clinical trials with investigational medicinal […]

Die Study Nurse Akademie der AGAH e.V. ist auf dem BUVEBA Kongress 2017 mit einem Informationsstand vertreten. Informationen zu dieser Veranstaltung finden Sie hier: https://buveba.de/?ai1ec_event=bundeskongress-2017  

in Kooperation zwischen BUVEBA e.V. und dem Deutschen Herzzentrum München findet am 23. Juni 2017 das zweite BUVEBA-Regionalseminar in München statt. Veranstaltungsort: München, Deutsches Herzzentrum, großer Hörsaal, Hauptgebäude (EG) http://www.buveba.de

Die Study Nurse Akademie der AGAH e.V. ist auf dem BUVEBA Kongress 2017 mit einem Informationsstand vertreten. In der klinischen Forschung liegen die höchsten Prioritäten auf dem Schutz der Rechte und des Wohlergehens der Studienteilnehmer, […]

Content: Assessment and mitigation of risk are most challenging in exploratory drug development when a promising new compound is to be characterised in early phase clinical trials. How can we make best use of the […]

We are pleased to team up with our sister organizations (the French ClubPhase I, the Belgian BAPU and the British AHPPI) once again. Please find further details on the programme here www.eufemed.eu/london-conference-2017

An International Workshop on De-Risking Strategies from Candidate Selection to Regulatory Approval May 11-12, 2017, in Bethesda/Maryland, USA The workshop will address key issues and challenges in the evolving landscape of topical drug development. Practi-cal […]

takes place on May 4th to 6th at the “Hotel am Bruchsee” in Heppenheim. The registration for the meeting is now open and takes place exclusively via the following link: www.pkpd-expertentreffen.de. All further information including […]

Lesen Sie mehr über die Conference: EFGCP: Conference details

AGAH Workshop im Rahmen des 2nd German Pharm Tox Summit am 8.3.2017 in Heidelberg. Anmeldung unter zu www.gpts-kongress.de

Wir möchten Sie hiermit sehr herzlich einladen zu dieser Fortbildungsveranstaltung für Study Nurses, Studienassistenten und anderen Mitgliedern eines Studienteams.

Wir möchten Sie hiermit sehr herzlich einladen zu dieser Fortbildungsveranstaltung für Study Nurses, Studienassistenten und anderen Mitgliedern eines Studienteams.  

This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of 2.5 days each provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine spanning from non-clinical […]

Als Fortsetzung des AGAH Diskussionsforums vom 11.11.2016 und wie von zahlreichen Teilnehmern vorgeschlagen, wollen wir den Entwurf zur neuen „Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human clinical trials with investigational medicinal products […]

Organised by BAPU (Belgian Association of Phase I Units)

This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of 3 days each provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine spanning from non-clinical […]

Dieses Diskussionsforum steht unter dem Motto „Wie können wir die Sicherheit in Phase I Studien noch weiter verbessern“? Grundlagen hierzu sind die Betrachtung der „lessons learned“ aus den Vorkommnissen in Frankreich mit besonderem Schwerpunkt auf […]

Content: Early phase trials are different! Although classified as clinical trials in healthy subjects or patients that are principally conducted under GCP-standards, due to the experimental setting also GLP aspects need to be considered for […]

Erfahren Sie mehr über BPI (Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.) und seine Veranstaltungen: https://www.bpi.de/de/

KKSN/AGAH-Workshop zur Umsetzung der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 Das KKS-Netzwerk führt am 29.09.2016 gemeinsam mit der Arbeitsgemeinschaft für Angewandte Humanpharmakologie e.V. (AGAH) einen Workshop zur Umsetzung der EU-Verordnung Nr. 536/2014 durch. Im Fokus stehen die […]

The European Federation for Early Medicines Development (EUFEMED) organises the symposium at the ACCP Annual Meeting 2016. Co-chairs: Hildegard Sourgens, MD, PhD, President Elect, European Federation for Exploratory Medicines Development and Hartmut Derendorf, PhD, Distinguished […]

The current GBHI conference will feature regulatory, academic, and industry speakers from North America and Europe as well as speakers from regulatory agencies from Asia (e.g. China) and South America (e.g. Brazil). This Conference will […]

Die Entwicklung von Arzneimitteln von der präklinischen Testung über die Translation in die klinische Entwicklung bis hin zur späten klinischen Erprobung stellt einen komplexen Prozess dar, der eine Zusammenarbeit von akademischen Einrich­tungen, Industrie, CRO und […]

The immune system is an important target in medicines development. Effective drugs against cancer, viral and bacterial infections or autoimmune diseases have entered the clinic; immunotherapy of cancer was even claimed to be the imminent […]

The AGAH-Annual Meeting 2016 offers a one-day pre-meeting workshop about the basics of immunology “Basic principles of immunology – a training course “. This workshop will be held by experts and is designed to teach […]

Welche Fehler können aus der Sicht der zuständigen Bundesoberbehörde vermieden werden? Die Entwicklung von Arzneimitteln von der präklinischen Testung über die Translation in die klinische Entwicklung bis hin zur späten klinischen Erprobung stellt einen komplexen […]

takes place on April 14th to 16th at the “Novotel Berlin Am Tiergarten” in Berlin. The registration for the meeting is now open and takes place exclusively via the following link: www.pkpd-expertentreffen.de. All further information including the agenda and […]

Details about the program and the online registration can be found under following links.

Der Kongress „German Pharm-Tox Summit 2016“ ist eine gemeinsame Veranstaltung der DGPT-Jahrestagung 2016 und VKliPha-Jahrestagung 2016. Die AGAH unterstützt den gemeinsamen „Pharmakologie-Gipfel“ zusätzlich mit einem ganztägigen Workshop, bei dem die Brücke vom Labor zur (Erst)Anwendung […]

Der Kongress „German Pharm-Tox Summit 2016“ ist eine gemeinsame Veranstaltung der DGPT-Jahrestagung 2016 und VKliPha-Jahrestagung 2016 unter Beteiligung der AGAH. Es wird Gelegenheit geschaffen, Synergismen zu generieren, Anregungen zu erfahren und Kolleginnen/Kollegen aus anderen Schwerpunktsgebieten […]

Die AGAH lädt gemeinsam mit dem KKS-Netzwerk alle Interessierten zu einem 1-tägigen interaktiven Workshop ein, sich dabei aktiv an der Diskussion zu beteiligen und bietet einen dritten „Multi-Stakeholder-Workshop“ dazu an.

Der AGAH-Workshop setzt eine Reihe von Veranstaltungen fort, die primär als strukturiertes Diskussionsforum angelegt sind. Ziel des Erfahrungsaustausches zwischen ärztlichen Leitern und Mitarbeitern von Phase I Units sowie Experten der Genehmigungsbehörden und Ethikkommissionen ist es, die […]

Regiodiskurs Arzneimittelentwicklung / Praktische Aspekte der Pharmakogenetik in der Arzneimittelwentwicklung Liebe Kolleginnen und Kollegen, im Namen der Arbeitsgemeinschaft für angewandt Humanpharmakologie (AGAG e.V.) und der Studienzentrale des Studienzentruns Bonn (SZB) laden wir Sie herzlich zu […]

Liebe Kolleginnen und Kollegen, sehr geehrte Gäste, im Namen der ausrichtenden Fachgesellschaften darf ich Ihnen den diesjährigen Jahreskongress der Klinischen Pharmakologie in Köln ankündigen. Der besondere Reiz dieses seit vielen Jahren etablierten Fachkongresses liegt in seiner Vielseitigkeit […]

Die Entwicklung von Arzneimitteln von der präklinischen Testung über die Translation in die klinische Entwicklung bis hin zur späten klinischen Erprobung stellt einen komplexen Prozess dar, der eine Zusammenarbeit von akademischen Einrich­tungen, Industrie, CRO und […]

The 6th AGAH Dermatological Product Development Workshop was held June 23-24, 2015, in London, UK. 71 participants from 12 countries helped make this international workshop focused on bridging strategies from early development to regulatory approval […]

Das Seminar richtet sich an Personen, die sich als Teilnehmer für die Ausbildung zur Study Nurse (m/w) interessieren. Die Seminarschwerpunkte liegen in der Vorstellung des Arbeits- und Aufgabengebietes von Study Nurses, dem Ausbildungskonzept der Study […]

Save the date announcement for a brand new workshop! The development of modified release formulations still is a challenge for applicants and authorities as well. From ‚which studies are needed when‘ to ‚how to optimize the study design‘ – […]

Joint Meeting of the European Human Pharmacological Societies EUFEMED (the French ClubPhase I, the Belgian BAPU and the British AHPPI) “European Competitiveness in Early Clinical Drug Development: threats and opportunities” www.eufemed.eu

This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of 2.5 days each provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine spanning from non-clinical […]

Unter der Schirmherrschaft der Arbeitsgemeinschaft für Angewandte Human Pharmakologie (AGAH) findet das 19. Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Expertentreffen statt. Auch in diesem Jahr wird für junge Wissenschaftler/innen ein Preis ausgelobt, der die kostenlose Teilnahme am PK/PD-Expertentreffen ermöglicht. Das Treffen […]

Dieses Seminar soll Ihnen das umfassende Wissen über die praktischen Abläufe der Arbeit als Monitor mit den Schnittstellen Datenmanagement, Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz vermitteln. Zielgruppe für den 2-tägigen Kurs sind Personen mit einer Zusatzqualifikation zur Study […]

An dem diesjährigen DGPT Kongress in Kiel beteiligt sich der VKliPha mit einem Advanced Course und zwei Sessions. Eine dieser Sessions (Mittwoch, 11.3.2015 16.45 bis 18:15 Uhr) wird von der AGAH organisiert zu den unten […]

Early clinical trials in oncology are challenging for all parties involved: sponsors, investigators and patients. After decades of drug development with highly toxic drugs and identification of the maximal tolerated dose as the major objective, […]

This course addresses postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products. Two training parts of 2.5 days each provide a concise overview on Human Pharmacology / Translational Medicine spanning from non-clinical […]

Biologics, such as monoclonal antibodies are a rapidly growing area of therapeutics across a number of different clinical indications. Antibodies offer exquisite specificity combined with a general lack of off target toxicity and have been […]

Der erste Workshop zu diesem Thema am 5. Juni 2014 hat allen „Stakeholders“ eine erste Gelegenheit geboten, die Verordnung zu verstehen und in ihren Konsequenzen vor allem für multinationale Studien genauer zu durchdenken. Dieser Prozess […]

Expect the unexpected – this AGAH workshop provides practical insight into critical situations arising during successful drug development with a focus on non-clinical and clinical development of biologics and anti-cancer drugs. Moreover, specific aspects regarding […]

Die ersten beiden Workshops erarbeiteten risikoadaptierte Anforderungsprofile zur Auswahl geeigneter Probanden sowie Abbruchkriterien von einzelnen Studienteilnehmer sowie Kohorten von Probanden. Die Lösungsansätze werden zusammengefasst und es wird diskutiert, wie sich dies auf Protokollerstellung und -genehmigung […]

Im Rahmen der Arzneimittelforschung stellt der Übergang von Testungen im Tiermodell in die frühe klinische Erprobung am Menschen nach wie vor einen kritischen Schritt dar. Dieser oft auch als ‚Translation’ bezeichneter Übergang ist ein komplexer […]

Seit einiger Zeit lassen sich am Übergang zwischen Phase I und der Anwendung am Patienten neue Entwicklungen beobachten. Protokolle mit dem Bedarf der Betreuung von Patienten in klassischen Phase-I-Settings wie auch die stärkere Einbindung pharmakodynamischer […]

Die „Clincial Trial Regulation“ ist auf europäischer Ebene verabschiedet und wird im Juli 2016 auch in Deutschland in Kraft treten. Sie bringt neue Konzepte und Anforderungen für Genehmigung, Durchführung und Überwachung klinischer Prüfungen – auch […]

Im Rahmen der Arzneimittelforschung stellt der Übergang von Testungen im Tiermodell in die frühe klinische Erprobung am Menschen nach wie vor einen kritischen Schritt dar. Dieser oft auch als ‚Translation’ bezeichneter Übergang ist ein komplexer […]

Unter der Schirmherrschaft der Arbeitsgemeinschaft für Angewandte Human Pharmakologie (AGAH) wird das 18. Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Expertentreffen vom 10. bis 12. April 2014 im Tagungshotel KTC Königstein, Königstein im Taunus statt.

Das Seminar richtet sich an Personen, die sich als Teilnehmer für die Ausbildung zur Study Nurse (m/w) interessieren. Die Seminarschwerpunkte liegen in der Vorstellung des Arbeits- und Aufgabengebietes von Study Nurses, dem Ausbildungskonzept der Study […]

“Smart development for better drugs” 17th ICPM & 30. DGPharMed JAHRESKONGRESS 2014

Mitigating risks in early medicines development

This course provides a basic training in Human Pharmacology / Translational Medicine and is addressed to postgraduates in life sciences interested in early clinical development of medicinal products.

An Introduction to the basics of human pharmacology and the practical, regulatory and ethical aspects of early phase clinicla trials. This 2½ day course provides a basic training in Human Pharmacology and is addressed to […]

Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG). Details zum Programm und der Registrierung unter www.dgpharmed.de.

Translational PD studies in early stage CNS drug development AHPPI is pleased to invite AGAH members and interested people to register for their 2013 conference.Further details and registration can be found on the „Meetings & […]

This workshop addresses specific issues for the development of contraceptives. Furthermore, it focuses on the use of hormonal contraceptives in clinical trials as co-medication. The session chairs and speakers are happy to share their specific […]

Innovative Therapiekonzepte in der klinischen Entwicklung – Parameter, Prinzipien, Perspektiven Renommierte Experten referieren auf dem traditionellen Jahreskongress des Verbunds Klinische Pharmakologie in Deutschland, der sich in den letzten Jahren als wichtige Veranstaltung mit breitgefächertem Publikum etabliert hat. […]

Schwerpunkt der zweiten Veranstaltung ist die Erarbeitung risikoadaptierter Abbruchkriterien für die Teilnahme von gesunden Probanden an klinischen Prüfungen mit neuen und bekannten Arzneimitteln. Der Erfahrungsaustausch zwische ärztlichen Leitern und Mitarbeitern von Phase I Units sowie Experten […]

Organisiert vom Bundesverband der Study Nurses / Studienassistenten in der klinischen Forschung e.V und dem ZKS Köln. Die Study Nurse Akademie der AGAH e.V. wird in diesem Jahr mit einem Stand auf dem Bundeskongress zu […]

The workshop will address many of the key issues and challenges involved in the successful development of dermatological products. Pratical and effective approaches to topical drug development will be covered including formulation optimization and implementation […]

Die Fortbildungsveranstaltung ist für Study Nurses, Studienassistenten sowie weitere Mitglieder eines Studienteams gedacht. Es erwarten Sie Fachvorträge, Informationen über neueste Änderungen bezüglich der Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien sowie interessante Workshops. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem […]

Die Study Nurse Akademie lädt herzlich zu einer Fortbildungsveranstaltung „Qualifizierungstag für Study Nurses“ ein. Die Fortbildungsveranstaltung ist für Study Nurses, Studienassistenten sowie weitere Mitglieder eines Studienteams gedacht. Es erwarten Sie Fachvorträge, Informationen über neueste Änderungen […]

Bioequivalence studies worldwide are highly regulated and a series of guideline defines in detail how such studies are to be performed. But in a lot of cases the questions to be answered by BE trials […]

Unter der Schirmherrschaft der Arbeitsgemeinschaft für Angewandte Human Pharmakologie (AGAH) wird das 17. Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Expertentreffen vom 25. bis 27. April 2013 in Göbel’s Schlosshotel „Prinz von Hessen“ in Friedewald stattfinden.

Joint Conference of European Human Pharmacological Societies EARLY CLINICAL UTILITY ASSESSMENT OF NEW MEDICINES IN DEVELOPMENT

Beim Annual Meeting der AGAH 2012 in Leipzig wurde die Frage „When is a subject healthy“ in einer der parallelen Sessions lebhaft diskutiert und es stellte sich schnell heraus, dass 1.5 Stunden bei weitem nicht […]

The interpretation of findings from studies on reproductive and juvenile toxicity is a challenging task in drug development. What do we understand about the predictivity of animal studies when it comes to clinical development, especially […]

A niche in formulation development with highly increasing importance is filled by liposomal formulations with their unique technical and biopharmaceutical aspects. The intention behind this very specific type of parenteral formulations is the liposomal encapsulation, […]

Die EU-Kommission hat am 17. Juli 2012 einen Vorschlag für eine Regulation (Verordnung) vorgelegt , die ein völlig neues System zur Genehmigung und Meldung von klinischen Studien vorschlägt, mit radikalem Bürokratie-Abbau und kurzen Zeitfenstern. Dieser […]

Mit dem „Zweiten Gesetz zur Änderungen arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ werden voraussichtlich bereits im Juli 2012 auch relevante Änderungen für die Durchführung klinischer Prüfungen auf alle Beteiligten zukommen. Dies nimmt die AGAH zu Anlass einen […]

Die AGAH veranstaltet in Düsseldorf am 27. April ein 1-tägiges Fortbildungsseminar zum Thema „Biometrischer Hintergrund von Studiendesign“. Das Fortbildungsseminar richtet sich an Ärztinnen und Ärzte in der Weiterbildung zur Fachärztin bzw. Facharzt für Klinische Pharmakologie […]

The Role of the Patient in Human Pharmacology – A Changing Paradigm?

Joint Conference of European Human Pharmacological Societies and 20th Anniversary of AGAHExploratory Development of Modern Therapies – Biologicals, Advanced Therapies and Drug-Device Combinations

Seit Januar 2010 ist die revidierte Fassung der Bioäquivalenz-Guideline in Kraft. Sie definiert den künftigen regulatorischen Rahmen für Bioäquivalenzstudien, die im Zusammenhang mit Zulassungsanträgen durchgeführt werden. Insofern sind die hier festgelegten Anforderungen sowohl für die […]

Die ICH M3 Guideline – Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals – ist die wichtigste internationale Richtlinie für die präklinische und frühe klinische Entwicklung von Arzneimitteln. Mit der […]

Die AGAH unterstützt gemeinsam mit der ACCP und der BioLAGO den internationalen Workshop zu regulatorischen Anforderungen und aktuellen wissenschaftlichen Aspekten von Drug-Drug-Interaktionen in Schloss Marbach vom 30.5.-1.6.2010. Weitere Informationen entnehmen Sie den nachfolgenden Dokumenten:

Am 27. und 28. Mai 2010 findet im Empire Riverside Hotel in Bernhard-Nacht-Str. 97 in 20359 Hamburg ein internationaler Workshop zu Strategien und Regulatorischen Voraussetzungen für die Entwicklung Dermatologischer Produkt statt. In diesem Workshop werden viele Aspekte der […]

Während der erste Tag des Workshops die klinische Prüfung von Arzneimitteln zum Inhalt hatte und sich mit den Implikationen der 15. AMG-Novelle, den Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Eignung der […]

20 Years of Applied Human Pharmacology in Clinical Drug Development –  Lessons Learned and Translation to Future Needs

Managing Challenges in Early Drug Development: Biologicals and Small Molecules

How to Adapt Clinical Development to the Particularities of Paediatrics? Am 13. und 14. Januar diskutierten nahezu 70 Teilnehmer aus 9 Ländern wie der Paediatric Investigation Plan für 4 verschiedene Arten von pädiatrischen Produkten am […]

An International Workshop on Regulatory Requirements, Ethics and Performance Am 10./11. Oktober 2008 findet im Ellington Hotel in der Nürnberger Straße 50-55, in 10789 Berlin ein zweitägiger Workshop zu Frauen in Klinischen Studien statt. Der […]

Am 2. Juni 2008 veranstaltet die AGAH in Berlin ein Seminar zum „Biometrischen Hintergrund von Studiendesigns“ statt. Das Weiterbildungsseminar richtet sich an Studienteams und Ärztinnen und Ärzte in der Weiterbildung. Am 2. Juni 2008 findet […]

An International Workshop on Strategy and Regulatory Requirements from Formulation through Clinical Development will be held on May 29 – 30, 2008 at the NOVOTEL HAMBURG ALSTER in the Luebecker Strasse 3, 22087 Hamburg, Germany. […]

Safety and Risk Management in Translational Medicine

Positioning Human Pharmacology for the Future

Transatlantic Strategies in Early Drug Development

Early drug development – scientific and regulatory challenges

  Special Populations: what makes them so special? Current issues in study design, evaluation and regulatory affairs during drug development

  Back to the Future – Upgrading classical test strategies for innovative drugs

  Expanding the realm of Clinical Pharmacology: development concepts in dermatology, gynecology, ophtalmology and urology