17. Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Expertentreffen
From April 25 till April 27, 2013
Event location: Göbel's Schlosshotel (Link)
Presentations and associated discussions will focus on the following topics:
- Innovative Uses of Modeling and Simulation
for Decision Making in Drug Development
- Development Challenges
- Therapeutic Antibodies
Zur ehrenden Erinnerung an unseren Kollegen Hans Günter Schäfer und seine lebenslange Begeisterung zur Förderung des wissenschaftlichen Nachwuchses wurde erstmals in diesem Jahr der ”Hans Günter Schäfer-PK/PD-Wissenschaftspreis“ ausgeschrieben und vergeben.
Unsere Glückwünsche gehen an:
Frau Karina Blei, Jacobs
Universität Bremen, für ihre
Publikation „A detailed physiologically based model to simulate the
pharmacokinetics and hormonal pharmacodynamics of enalapril on the
circulating endocrine renin-angiotensin-aldosterone system” (Claassen
K, Willmann S, Eissing T,
Preusser T, and Block M. Front. Physiol., doi: 10.3389/fphys.2013.00004
(2013);
http://www.frontiersin.org/Computational_Physiology_and_Medicine/10.3389/fphys.2013.00004/abstract
Frau Kristin Dickschen, Westfälische Wilhelms-Universität Münster, für ihre Publikation „Physiologically based pharmacokinetic modeling of tamoxifen and its metabolites in women of different CYP2D6 phenotypes provides new insight into the tamoxifen mass balance“ (Dickschen K, Willmann S, Thelen K, Lippert J, Hempel G, and Eissing T. Front. Pharmacol., doi: 10.3389/fphar.2012.00092 (2012); http://www.frontiersin.org/Pharmacogenetics_and_Pharmacogenomics/10.3389/fphar.2012.00092/abstract
Die beiden Preisträgerinnen des ”Hans Günter Schäfer-PK/PD-Wissenschaftspreises 2013“ erhielten außer der kostenlosen Teilnahme am PK/PD-Expertentreffen und der Erstattung der Reisekosten die Gelegenheit, ihre Arbeiten dem Auditorium kurz vorzustellen.
The programme of the 17. Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Expertentreffen
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Donnerstag, 25. April 2013 |
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| bis 19:00 Uhr | Anreise | |
| ab 19:00 Uhr | Gemeinsames Abendessen (Buffet) |
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| 08:30 - 08:40 Uhr | Begrüßung | |
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Session 1: |
Innovative
Uses of Modeling and Simulation for Decision Making in Drug Devlopment. |
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| 08:40 - 09:15 Uhr | Peter Milligan (Pfizer Ltd.): Model-based drug development – current status and perspectives. ( Download ) |
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| 09:15 - 09:30 Uhr | Diskussion | |
| 09:30 - 09:50 Uhr | Silke Retlich (Boehringer Ingelheim
Pharma GmbH & Co. KG): Model-based metaanalysis to compare effectiveness of two DDP-4 inhibitors. |
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| 09:50 - 10:00 Uhr | Diskussion | |
| 10:00 - 10:30 Uhr | Kaffeepause | |
| 10:30 - 10:50 Uhr | Michael
Looby (Novartis Pharma AG): Role of a model based analysis of efficacy in a regulatory approval: Zortress in liver transplant. |
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| 10:50 - 11:00 Uhr | Diskussion | |
| 11:00 - 11:20 Uhr | Didier Renard (Novartis Pharma AG): Using M&S to develop a novel longitudinal model-based approach for efficacy assessments with an application to biosimilars in rheumatoid arthritis. ( Download ) |
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| 11:20 - 11:30 Uhr | Diskussion | |
| 11:30 - 12:00 Uhr | Norbert
Benda (BfArM): The use of M&S in drug approval: A regulatory view. ( Download ) |
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| 12:00 - 12:15 Uhr | Diskussion |
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| 12:15 - 13:30 Uhr | Mittagessen |
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Session 2: |
Development Challenges |
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| 13:30 - 14:00 Uhr | Christoph
Funk (F. Hoffmann-La Roche Ltd.): Transporters in drug disposition – how to find through the jungle of nomenclature and relevance. ( Download ) |
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| 14:00 - 14:15 Uhr | Diskussion | |
| 14:15 - 14:45 Uhr | William Johnson (Solvo Biotechnology): Studying Transporter DDIs – Practical considerations and applicability of the EMA guideline on Drug Interactions. |
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| 14:45 - 15:00 Uhr | Diskussion | |
| 15:00 - 15:30 Uhr | Kaffeepause |
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| 15:30 - 16:00 Uhr | Klaus Rose (klausrose Consultant): Pediatrics: Experience with the new regulatory expectations. ( Download ) |
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| 16:00 - 16:15 Uhr | Diskussion | |
| 16:15 - 16:45 Uhr | Dietmar Schwab (F. Hoffmann-La Roche AG): Entry-into-man: Is there flexibility in preparatory work required? ( Download ) |
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| 16:45 - 17:00 Uhr | Diskussion | |
| 17:00 Uhr | Wolfgang
Mück (Bayer Pharma AG): Hans Günter Schäfer-PK/PD-Wissenschaftspreis |
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| 18:00 Uhr | Lauftreff oder “walk-don't-run-Treff” | |
| 19:30 Uhr | Gemeinsames Abendessen | |
| anschließend | Gemütliches Beisammensein in der Scheune | |
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Session 3: |
Therapeutic Antibodies |
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| 08:15 - 08:45 Uhr | Ilse Zündorf (Johann-Wolfgang-Goethe-Universität): Overview of therapeutic antibodies - The product is the process. ( Download ) |
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| 08:45 - 09:00 Uhr | Diskussion | |
| 09:00 - 09:30 Uhr | Gerhard
Paul (AbbVie
Deutschland GmbH&Co. KG): Bioanalytics of therapeutic antibodies and anti drug antibodies. ( Download ) |
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| 09:30 - 09:45 Uhr | Diskussion | |
| 09:45 - 10:15 Uhr | Kaffeepause | |
| 10:15 - 10:45 Uhr | Peter Theil (UCB Pharma S.A.): PK/PD development of therapeutic antibodies. ( Download ) |
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| 10:45 - 11:00 Uhr | Diskussion | |
| 11:00 - 11:30 Uhr | Henning
Blume (SocraTec R&D GmbH): Biosimilars concepts for therapeutic antibodies. ( Download ) |
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| 11:30 - 11:45 Uhr | Diskussion | |
| 11:45 - 12:15 Uhr | Daniel
Kramer (Merck Serono): Immunogenicity of therapeutic antibodies. ( Download ) |
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| 12:15 - 12:30 Uhr | Diskussion | |
| 12:30 Uhr | Schlusswort | |
| 12:40- 14:00 Uhr | Gemeinsames Mittagessen |
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| Ende des PK/PD-Expertentreffens |
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