12. Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Expertentreffen
From May 4 till May 5, 2007
Event location: Tagungshotel Bruchsee in Heppenheim (Link)
Presentations and associated discussions will focus on the following topics:
- Charakterisierung von Transportern
- Status im Bereich Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz, u.a. Biosimilars
- Nach dem TeGenero Vorfall: Strategien zur Dosisfindung bei der Erstanwendung am Menschen
The programme of the 12. Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Expertentreffen
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Donnerstag, 03. Mai 2007 |
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| bis 19:00 Uhr | Anreise | ||
| ab 19:00 Uhr | Gemeinsames Abendessen (Buffet) |
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Thema 1: |
Charakterisierung von Transportern |
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| 08:30 - 08:45 Uhr | Begrüßung | ||
| 08:45 - 09:15 Uhr | Heyo Krömer (Institut für Pharmakologie, Universität Greifswald): Transport-associated micropharmacokinetics: towards an improved understanding of drug effects and side effects |
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| 09:15 - 09:30 Uhr | Diskussion | ||
| 09:30 - 10:15 Uhr | Bruno Stieger (Institut für Klinische Pharmakologie und Toxikologie, Universitätsspital Zürich): Role of transport systems in drug therapy: Is there a relation to interindividual transporter variability |
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| 10:15 - 10:30 Uhr | Diskussion | ||
| 10:30 - 11:15 Uhr | Kaffeepause | ||
| 11:15 - 12:00 Uhr | Gert Fricker (Institut für Pharmazie und Molekulare Biotechnologie, Heidelberg): Bedeutung aktiver Transportsysteme für die ZNS-Wirksamkeit von Arzneistoffen |
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| 12:00 - 12:15 Uhr | Diskussion | ||
| 12:15 - 14:00 Uhr | Gemeinsames Mittagessen |
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Thema 2: |
Von Bioäquivalenz zu Biosimilars |
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| 14:00 - 14:30 Uhr | Henning Blume (SocraTec, Oberursel): Therapeutische Optimierung durch galenische Modifizierung? |
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| 14:30 - 14:45 Uhr | Diskussion | ||
| 14:45 - 15:15 Uhr | Sebastian Haertter (Boehringer Ingelheim, Biberach): Fixed dose combinations; new challenges in drug development (Download) |
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| 15:15 - 15:30 Uhr | Diskussion | ||
| 15:30 - 16:00 Uhr | Kaffeepause | ||
| 16:00 - 16:30 Uhr | Georg-Burckhard Kresse (Roche Diagnostics, Penzberg): Biosimilars - Anforderungen und Entwicklungsoptionen (Download) |
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| 16:30 - 16:45 Uhr | Diskussion | ||
| 16:45 - 17:00 Uhr | Fritz Schindel (Accovion, Marburg): Consideration of endogenous backgrounds in PK analyses (Download) |
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| 17:00 - 17:15 Uhr | Diskussion | ||
| 18:00 - 19:00 Uhr | Lauftreff für Interessierte (und bei schönem Wetter !) |
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| 19:30 - 20:30 Uhr | Gemeinsames Abendessen |
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Open Forum: |
Erstanwendung am Menschen - Zeit für einen Konzeptwechsel nach dem TeGenero Vorfall ? |
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| 09:00 - 09:30 Uhr | Einführungsvortrag : Bernd Liedert (Paul-Ehrlich-Institut, Langen): TGN1412 – „First in Man“ Studien mit Monoklonalen Antikörpern nach dem 13. März 2006 (Download) |
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| 09:30 - 09:45 Uhr | Diskussion | ||
| 09:45 - 12:45 Uhr | Diskussionsrunde mit Kurzvorträgen: Thomas Sudhop (Bfarm) (Download) , Feifel (Boehringer Ingelheim), Matthias Grossmann (Parexel), Holger Adelmann (Astra-Zeneca), Georg Wensing (Bayer) (Download) , Bernd Liedert (PEI) Welche Änderungen haben sich für die Erstanwendung am Menschen aus Sicht der Behörden / Pharmafirmen / CROs seither ergeben ? |
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| dazwischen | Kaffeepause | ||
| 12:45 - 13:00 Uhr | Ausblick / Verabschiedung |
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| 13:00 - 14:00 Uhr | Gemeinsames Mittagessen |
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| Abreise |
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