10. Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Expertentreffen
Alles fließt – Pharmakokinetik im Wandel
From April 22 till April 23, 2005
Event location: Tagungshotel “Maria in der Aue” (Wermelskirchen-Dabringhausen) (Link)
Presentations and associated discussions will focus on the following topics:
- Pharmakokinetik im neueren regulatorischen Umfeld
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Guidelines z.B. zu MIST/Metabolites in Safety Testing,
QTc-Untersuchungen, Microdosing, Exposure & Response,
Exposure & Pharmacovigilance, BCS/Biopharmaceutical Classification
System, etc.
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Konsequenzen und Umsetzungskonzepte inkl. Beispiele
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Guidelines z.B. zu MIST/Metabolites in Safety Testing,
QTc-Untersuchungen, Microdosing, Exposure & Response,
Exposure & Pharmacovigilance, BCS/Biopharmaceutical Classification
System, etc.
- Pharmakokinetik und -dynamik - Genetische Determinanten
- Pharmakokinetische Beiträge zur Risikoabschätzung
The programme of the 10. Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Expertentreffen
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Donnerstag, 21. April 2005 |
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| bis 19:00 Uhr | Anreise | |||
| ab 19:00 Uhr | Gemeinsames Abendessen (Buffet) |
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Thema 1: |
Pharmakokinetik im neueren regulatorischen Umfeld |
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| 08:30 - 08:45 Uhr | Begrüßung/technische Informationen | |||
| 08:45 - 09:10 Uhr | M. Boberg Bayer HealthCare |
Metabolite in der Sicherheitsbewertung neuer Wirkstoffe: wissenschaftliche Rationale und Praxis ( Download ) | ||
| 09:10 - 09:25 Uhr | Diskussion | |||
| 09:25 - 09:45 Uhr | H. Spahn-Langguth Universität Mainz |
Aktive und reaktive Metabolite in der Entwicklung | ||
| 09:45 - 10:00 Uhr | Diskussion | |||
| 10:00 - 10:30 Uhr | Kaffeepause | |||
| 10:30 - 11:15 Uhr | H.G. Schäfer Boehringer Ingelheim |
Möglichkeiten und Grenzen der Dosis-Konzentrations-Effekt Beziehung in Phase I/II: Beispiele ( Download ) | ||
| 11:15 - 11:30 Uhr | Diskussion | |||
| 11:30 - 12:00 Uhr | P. Marroum FDA |
BCS in Regulatory Practice: Waivers ( Download ) | ||
| 12:00 - 12:15 Uhr | Diskussion | |||
| 12:15 - 13:45 Uhr | Gemeinsames Mittagessen | |||
| 13:45 - 14:15 Uhr | P. Marroum FDA |
Regulatory Basis for PK/PD Evaluation of Controlled Release Dosage Forms ( Download ) | ||
| 14:15 - 14:30 Uhr | Diskussion | |||
| 14:30 - 15:00 Uhr | D. Kubitza Bayer HealthCare |
QT-Guidelines – ein Erfahrungsbericht | ||
| 15:00 - 15:15 Uhr | Diskussion | |||
| 15:15 - 15:45 Uhr | Kaffeepause | |||
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Thema 2: |
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik – genetische Determinanten |
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| 15:45 - 16:30 Uhr | I. Cascorbi Universität Kiel |
Neue Aspekte der Pharmakogenomik von P450-Enzymen und Membrantransportern ( Download ) | ||
| 16:30 - 16:45 Uhr | Diskussion | |||
| 16:45 - 17:30 Uhr | J. Lötsch Universität Frankfurt |
PK/PD-Modelling von Analgetikawirkungen ( Download ) | ||
| 17:30 - 17:45 Uhr | Diskussion | |||
| 18:00 - 19:00 Uhr | Lauftreff für Interessierte (...und bei schönem Wetter !) | |||
| 19:30 - 20:30 Uhr | Gemeinsames Abendessen | |||
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| 08:30 - 09:00 Uhr | U. Deschl Boehringer Ingelheim |
Erwartungen der Toxikologie an DMPK zur Risikoabschätzung | ||
| 09:00 - 09:15 Uhr | Diskussion | |||
| 09:15 - 09:45 Uhr | G. Gross Novartis |
Beitrag der Pharmakokinetik zur Risikoabschätzung | ||
| 09:45 - 10:00 Uhr | Diskussion | |||
| 10:00 - 10:30 Uhr | Kaffeepause | |||
| 10:30 - 11:00 Uhr | F-P. Theil Roche |
Präklinische Pharmakokinetik in der Risikobewertung: zwischen Sicherheit und Wirkung - Strategie und Beispiele ( Download ) | ||
| 11:00 - 11:15 Uhr | Diskussion | |||
| 11:15 - 11:45 Uhr | G. Wensing Bayer HealthCare |
Risikoabschätzung im Rahmen klinisch-pharmakologischer Studien auf Basis pharmakokinetischer Information | ||
| 11:45 - 12:00 Uhr | Diskussion |
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| 12:00 - 12:30 Uhr | J. Drewe Kantonsspital Basel |
Erhöhte Sicherheit in der Klinik durch pharmakokinetisch begleitete Expositionsabschätzung | ||
| 12:30 - 12:45 Uhr | Diskussion |
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| 12:45 - 13:00 Uhr | Ausblick / Verabschiedung |
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| 13:00 - 14:00 Uhr | Gemeinsames Mittagessen | |||
| Abreise |
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