Workshop: Die revidierte ICH M3 Leitlinie – Auswirkungen auf die präklinische und klinische Arzneimittelentwicklung

Die ICH M3 Guideline – Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals – ist die wichtigste internationale Richtlinie für die präklinische und frühe klinische Entwicklung von Arzneimitteln. Mit der Revision 2 dieser Richtlinie wurden Veränderungen vorgenommen, die einen schnelleren Übergang in die klinische Prüfung am Menschen ermöglichen sollen.

Die AGAH veranstaltete zu diesem Thema einen Workshop mit 50 Teilnehmern am 21.10.2010 im Gustav-Stresemann-Institut in Bonn. Die Vortragsfolien dieses Workshops stehen nun zum Download bereit.