Regiodiskurs Humanpharmakologie „Risikoassessment in Phase I Studien – gesunder Proband vs. Patient“

Im Rahmen der Arzneimittelforschung stellt der Übergang von Testungen im Tiermodell in die frühe klinische Erprobung am Menschen nach wie vor einen kritischen Schritt dar. Dieser oft auch als ‚Translation’ bezeichneter Übergang ist ein komplexer Prozess, der die Zusammenarbeit von akademischen Einrich­tungen, Industrie, CRO und Behörden erfordert. Um den Austausch aller Beteiligten zu fördern, hat die Arbeitsgemeinschaft für Angewandte Humanpharmakologie (AGAH) und die Studienzentrale des Studienzentrums Bonn (SZB) den Regiodiskurs Human­pharmakologie ins Leben gerufen. Er richtet sich daher sowohl an interessierte Personen in akademischen Einrichtungen, der Pharma­industrie, den CRO als auch den Behörden. Im Rahmen von regelmäßigen Vorträgen sollen die verschiedenen Bereiche der Humanpharmakologie thematisiert und vor allem diskutiert werden.

In einem ersten Vortrag einer Serie von Veranstaltungen zur Durchführung von Phase I Studien, soll das Augenmerk auf das Risikoassessment vor Studienstart gelegt werden. Wie werden Risiken entdeckt, bewertet und minimiert? Wie unterscheidet sich dies in Studien mit gesunden Probanden versus Patienten? Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und eine angeregte Diskussion!

AGAH und Studienzentrale des SZB