Im Rahmen der Arzneimittelforschung stellt der Übergang von Testungen im Tiermodell in die frühe klinische Erprobung am Menschen nach wie vor einen kritischen Schritt dar. Dieser oft auch als ‚Translation’ bezeichneter Übergang ist ein komplexer Prozess, der die Zusammenarbeit von akademischen Einrichtungen, Industrie, CRO und Behörden erfordert. Um den Austausch aller Beteiligten zu fördern, hat die Arbeitsgemeinschaft für Angewandte Humanpharmakologie (AGAH) und die Studienzentrale des Studienzentrums Bonn (SZB) den Regiodiskurs Humanpharmakologie ins Leben gerufen. Er richtet sich daher sowohl an interessierte Personen in akademischen Einrichtungen, der Pharmaindustrie, den CRO als auch den Behörden. Im Rahmen von regelmäßigen Vorträgen sollen die verschiedenen Bereiche der Humanpharmakologie thematisiert und vor allem diskutiert werden.
Nach einem erfolgreichen Auftakt in diese Vortragsreihe mit lebhafter Diskussion, soll nun der Schwerpunkt ‚Patienten in Phase I Studien’ weiter beleuchtet werden. Wie kann mit PK-Analysen in Phase I Studien mit Patienten umgegangen werden? Ergeben sich Besonderheiten für Planung, Umsetzung und Auswertung? Wir freuen uns auf die Fortsetzung und eine spannende Diskussion.
