In der klinischen Forschung liegen die höchsten Prioritäten auf dem Schutz der Rechte und des Wohlergehens der Studienteilnehmer, auf einer höchstmöglichen Qualität der erhobenen Daten sowie einer prüfplan- und gesetzeskonforme Studiendurchführung. Um dieses zu gewährleisten dient das klinische Monitoring der kontinuierlichen Qualitätskontrolle im Rahmen klinischer Studien.
Dies bedeutet eine zuverlässige Qualitätssicherung am Prüfzentrum, die sowohl vor, während, als auch nach Abschluss klinischer Studien stattfindet.
Hierbei ist der Monitor ein essentielles Bindeglied zwischen Sponsor und Prüfer.
Dieses Seminar soll Ihnen das umfassende Wissen über die praktischen Abläufe der Arbeit als Monitor mit den Schnittstellen Datenmanagement, Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz vermitteln.
Zielgruppe für den 2-tägigen Kurs sind Personen mit Zusatzqualifikation zur Study Nurse sowie nachgewiesener Berufserfahrung. Essentielles regulatorisches Wissen wird für diesen Kurs vorausgesetzt.
