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INHALT
Nach mehrjähriger Pause möchte die AGAH nun das bereits etablierte Format des Diskussionsforums zu aktuellen Fragestellungen aus der Humanpharmakologie wieder aufgreifen.
Die Veranstaltung befasst sich mit offenen Punkten, die bei der Planung und Durchführung von frühen klinischen Arzneimittelprüfungen - auch nach einigen Jahren Erfahrung mit der praktischen Umsetzung der FIH Guideline -noch nicht gelöst erscheinen. Unklarheiten, die immer wieder Anlass zu Rückfragen im Clinical Trial Authorization Prozess geben, werden angesprochen und aus unterschiedlichen Blickwinkeln erörtert.
Am Ende dieses Tages möchten wir lösungsorientierte Antworten zu den diskutierten Fragestellungen finden und konkrete Handlungsempfehlungen erarbeiten mit dem Ziel, die Zusammenarbeit aller an frühen klinischen Prüfungen Beteiligten zu verbessern.
Wir laden Sie herzlich ein zu einer intensiven Debatte mit Vertretern von Bundesoberbehörden, Mitgliedern von Ethik-Kommissionen, Sponsoren und Prüfern.
