1-tägiger AGAH-Workshop – Wann ist der gesunde Proband “gesund genug” für die klinische Prüfung?

Schwerpunkt der zweiten Veranstaltung ist die Erarbeitung risikoadaptierter Abbruchkriterien für die Teilnahme von gesunden Probanden an klinischen Prüfungen mit neuen und bekannten Arzneimitteln. Der Erfahrungsaustausch zwische ärztlichen Leitern und Mitarbeitern von Phase I Units sowie Experten der Genehmigungsbehörden und Ethikkommissionen soll dazu beitragen, die Planung klinischer Studien mit Gesunden weiter zu verbessern.