Workshops

AMG-Workshop – Begleitende Literatur

Kabinettsentwurf zur 12. AMG-Novelle (15.10.2003)

Stellungnahme des Bundesrats (14.01.2004)

Gutachterliche Stellungnahme (27.01.2004)

AMG-Workshop – Präsentationen

B. Lehmann, Brüssel (EU-Kom.)

I. Wessler, Mainz (Ethik-Kom. ÄK RLP)

    F. Hackenberger, Bonn (BfArM)

    G. Schwarz, Bonn (BfArM)

    S. Keitel, Bonn (BfArM)

    • IMPD-CMC-Keitel.ppt(1.0 MB)
      IMPD-Unterlagen zur pharmazeutischen Qualität für Phase I Studien im Vergleich zu späteren Prüfphasen

    F. Hackenberger, Bonn (BfArM)

    • Prkatischer-Umgang.ppt(621 kB)
      Praktischer Umgang mit den Genehmigungsanträgen gemäß 12. AMG Novelle und Rechtsverordnung bei der Ethik-Kommission und BOB (BfArM)

    Workshop Biometrie

    M. Reber und T. Sudhop, Bonn