Exploratory drug development – How to gather crucial information required for clinical success?

8.3.2017 in Heidelberg

Introduction

Dieser AGAH Workshop richtet sich an junge Wissenschaftler, die sich mit der Erforschung neuer pharmakologischer Wirkmechanismen beschäftigen und wissen möchten, wie neue Studiendesigns und Untersuchungen an speziellen Populationen eingesetzt werden, um konfirmatorische pivotale klinische Prüfungen erfolgreich zu planen.

Die Referenten sind Experten auf dem Gebiet des clinical drug development. Um den interaktiven Charakter der Veranstaltung zu gewährleiten ist die Anzahl der Teilnehmer ist auf 75 Personen begrenzt. Es wird eine Teilnahmegebühr von 75.- Euro erhoben.

Workshop Teil I: Modern trial designs in early clinical development

09:00 Begrüßung und Vorstellung des Programms
Vorsitz: K. Breithaupt; J. Rengelshausen
09:05 – 09:50

Early-phase trials in patients or in healthy subjects?
W. Timmer, München

09:50 – 10:35 How to answer more than one question in one trial? – Advantages and disadvantages of umbrella / combined protocols in exploratory drug development
K. Breithaupt, Frankfurt
10:35 –11:00 Pause
11:00 – 11:45Plenarvortrag DGPT
11:45 – 12:15Mittagspause
12:15 – 13:00Designs advisable to manage risk in early phase clinical trials in oncology
N. Hohmann, Heidelberg

Workshop Teil II: Clinical trials in special populations

Vorsitz: B. Schug, Oberursel; G. Wensing, Wuppertal

13:00 – 13:45

Drug-drug interaction and bioequivalence trials in oncological patient populations
B. Schug, Oberursel

13:45 – 14:30

Early phase clinical trials in symptomatic subjects with renal or hepatic impairment
W. Mück, Wuppertal

14:30 – 15:00

Pause

15.00 – 15:45Clinical trials in children – how to find appropriate drug formulations for the pediatric population?
V. Klingmann, Düsseldorf
15.45 – 16:30How may gender affect PK and PD markers?
J. Rengelshausen, Grünenthal
16:30 – 17:00Wrap-up and conclusion: What information does early phase provide for successful planning of confirmatory pivotal trials ?
G. Wensing, Wuppertal
17:00 Ende des Workshops

Registration & Organisation

www.gpts-kongress.de