13.01.2017

Venue: Bonn

AGAH Diskussionsform „Erarbeitung von Kommentaren zur FIH Guideline (EMEA/CHMP/SWP/28367/07 REV.1)“

Als Fortsetzung des AGAH Diskussionsforums vom 11.11.2016 und wie von zahlreichen Teilnehmern vorgeschlagen, wollen wir den Entwurf zur neuen „Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human clinical trials with investigational medicinal products (EMEA/CHMP/SWP/28367/07 Revision 1)“ diskutieren.

Wir laden Sie herzlich ein zu einer intensiven Debatte sowie der Erarbeitung von  Empfehlungen, die die AGAH in die Revision der EMA FIH Guideline einbringen kann, die zum 28. Februar 2017 zur Consultation ansteht.

Um eine dichte Arbeitsatmosphäre zu ermöglichen, wurde die Anzahl der Teilnehmer auf 25 Personen begrenzt.